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知识分享|医疗器械行业中的表面处理方案

放大字体  缩小字体发布日期:2019-07-31  浏览次数:537
核心提示:1. 在医疗器械生产加工过程中为什么需要进行表面处理?医疗器械受所用材料和使用方式的影响,会经历自然老化的过程。金属预处理以

1. 在医疗器械生产加工过程中为什么需要进行表面处理?

医疗器械受所用材料和使用方式的影响,会经历自然老化的过程。金属预处理以及装饰性电镀等工艺可增强产品的抗腐蚀性能,从而大幅度延长产品的使用寿命。

金属预处理的应用如:在喷涂前的磷化处理、表面钝化,酸洗以去除表面的氧化层,铝材的阳极氧化等。

铝制或镁制部件进行高质量钝化或预处理

 


 

装饰性电镀的实际应用如: 听诊器或医疗器械的非六价铬环保电镀。

环保、美观的三价铬装饰电镀

 


 

此外,为了达到产品的清洁度要求,生产工艺中需要引入大量的清洗步骤。

不同阶段工业零部件清洗的目标有所不同:预清洗和中间清洗确保零部件具备后续工艺所需的清洁度,精密清洗和最终清洗确保成品的清洁度。

 


 

整个工艺链需要兼顾各个环节的需求。如何实现工艺的稳定性,很难一概而论。针对客户的每一个需求,我们在提出对应的解决方案时,会兼顾和考虑以下因素:

1。 基材的种类

(金属/塑料/陶瓷/复合材料)

2. 工件的几何形状

(尺寸/重量/表面构造)

3. 加工状态和类型

(相关工艺参数)

4. 污染物的类型和污染度

(无机/有机)

5。 目标和要求

(清洁度/抗腐蚀性能)

2. 如何判定产品的清洗是否达标呢?

清洗最重要的目标是达到所需的清洁度,遵守相关法规,对环境友好,同时兼顾工艺链的经济性。

要同时实现上述目标必须全面兼顾整个工艺链。

工业零部件清洗、金属预处理和装饰性电镀过程中使用的化学品必须能够对零部件表面进行无残留清洗,同时不能破坏表面,并可以提供适当的防腐蚀保护功能。

为确保生物兼容性,加工过程中一定会有冲洗工艺。

水性化学品适用于医疗产品的精密清洗,即使产品的几何形状很复杂,例如有盲孔或者极细的管道,水性化学品也能稳定地达到清洁度要求。

3. 赛德克在医疗领域有哪些成功案例呢?

案例①:铝制气雾罐的清洗

一家生产医用铝制气雾罐的国际制造商(铝材是除不锈钢、钛和塑料以外较为常见的医用材料),在生产工艺中采用赛德克的双组分清洗体系SurTec 132和SurTec 089,对深拉的铝金属罐进行清洗,可以达到无任何残留的清洗目标。这种双组份清洗体系已应用数年之久,并且符合所有法规要求,帮助客户精准完美地达到了预期目标。

案例②:铝合金的钝化

在钝化等工艺方面,许多客户十分信赖获得多项专利的SurTec 650产品。经过该产品处理过的表面电阻较低(每平方英寸小于5000 μOhm),即使不加喷涂,其裸膜的抗腐蚀性能也十分优异(最高>336小时中性盐雾测试)。

因此该产品能够有效满足医疗器械行业的专属要求。除铝材之外,该产品及相关工艺也同样适用于镁及镁合金部件。

其它更多实际应用案例:

■ 清洗医疗器械的模具和由不锈钢制成的机加工工件

■清洗制药行业的深拉铝制气雾罐

■ 对玻璃和陶瓷制成的光学镜片和眼科仪器进行精密清洗

■ 清洗不锈钢和钛合金制成的牙种植体和仪器

■ 对不锈钢和钛合金制成的整形植入体进行最终清洗

■ 对不锈钢制成的假体和医用植入体进行中性清洗

■对铝制灭菌器皿的脱脂、酸洗和阳极氧化

■ 对不锈钢医用部件脱脂、预处理和钝化

■对不锈钢医用部件脱脂和电解抛光

浸没/超声波清洗敏感性基材时,

清洗剂须易于使用且确保生物相容性

 


 

4. 为什么选择赛德克?

在世界各地,生产植入物、手术器械、医用管、电子医疗器械、光学和牙科设备、医疗家具,甚至生产预制件和模具的公司都必须按照ISO 13485或FDA 21 CFR820质量体系生产。

SurTec的目标并不仅仅是开发和提供满足这些需求的化学品,我们始终考虑客户的整个工艺流程,在为客户提供卓越技术支持的同时,我们致力于为客户的生产工艺提供附加值,并努力为每个客户的需求提供最佳的定制解决方案。特别是在医疗器械行业,每个工艺都是独特的,我们始终考虑两个客户: 医疗器械制造商和患者!

赛德克的优势:

■ 在表面处理的专用化学品生产方面拥有超过25年的经验和核心竞争力

■ 几乎所有清洗工艺、基材和加工方法均具有很高的产品专业化水平

■ 在医疗器械市场中拥有众多成功案例

■ 多个技术中心和区域实验室可快速响应客户要求、开发解决方案和制作样品

■ 清洗体系经过优化,具有单组分和双组分系统的订制产品组合

■ 提供经济、环保和高性能的可持续产品

■ 通过内部研发、分析和应用技术的合作,对客户的需求提供订制化方案

■ 为前期工艺开发或优化,以及后期的工艺控制提供全面技术支持

■ 国际化公司,可在全球40多个国家提供产品和服务

■ 在工业零部件清洗,金属预处理和电镀方面提供完整的产品方案

重点提示:如果您对赛德克在医疗器械行业中的表面处理方案感兴趣,想进一步了解,直接联系 赛德克市场部 王经理 15167167067

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